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2019版专业人才培养方案

 

 

 

 

 

 

 

药物制剂技术专业

 

 

 

 

 

 

二〇一八年九月

教务处 制

目    录

一、专业名称及代码………………………………………………………………………

二、入学要求………………………………………………………………………………

三、修业年限………………………………………………………………………………

四、职业面向………………………………………………………………………………

五、培养目标与培养规格…………………………………………………………………

（一）培养目标……………………………………………………………………………

（二）培养规格……………………………………………………………………………

1.素质…………………………………………………………………………………

2.知识…………………………………………………………………………………

3.能力…………………………………………………………………………………

六、课程设置………………………………………………………………………………

（一）公共基础课程………………………………………………………………………

（二）专业课程……………………………………………………………………………

（三）专业核心课程名称和主要教学内容………………………………………………

（四）实践教学环节………………………………………………………………………

（五）学时安排和学分………………………………………………………………………

七、教学进程总体安排……………………………………………………………………

（一）基本要求…………………………………………………………………………

（二）教学进程安排………………………………………………………………………

八、实施保障………………………………………………………………………………

（一）师资队伍……………………………………………………………………………

（二）教学设施……………………………………………………………………………

（三）教学资源……………………………………………………………………………

（四）教学方法……………………………………………………………………………

（五）教学评价……………………………………………………………………………

（六）质量管理……………………………………………………………………………

九、毕业要求………………………………………………………………………………

附表：教学进程表…………………………………………………………………………

 

药物制剂技术专业人才培养方案

一、专业名称及代码

专业名称  药物制剂技术

专业代码  590209

二、入学要求

普通高中毕业生

三、修业年限

3年  

四、职业面向

见表1

表1  职业面向表

所属专业大类（代码）	所属专业类 （代码）	对应 行业 （代码）	主要职业类别 （代码）	主要岗位类别（或技术领域）	职业资格证书或技能等级证书举例
食品药品与粮食大 类（59）	药品制造类（5902）	医药制造业（27）	制药工程技术人员（2-02-32-00）	药品生产、质量检验	执业药师 药物制剂工

五、培养目标与培养规格

（一）培养目标

本专业培养思想政治坚定、德技并修、全面发展，具有良好职业道德、严谨科学作风、团结协作精神等综合职业素养，掌握较为坚实的药品生产基本技术、药品质量检验及控制基本知识，熟悉相关法律法规，能从事药物制剂生产、药品质量检验及控制、药品质量管理、药品生产管理等岗位第一线工作需要的高素质劳动型和技术技能型人才。

（二）培养规格

本专业毕业生应在素质、知识和能力等方面达到以下要求。

1.素质

（1）具有正确的世界观、人生观、价值观。坚决拥护中国共产党领导，树立中国特色社会主义共同理想，践行社会主义核心价值观，具有深厚的爱国情感、国家认同感、中华民族自豪感；崇尚宪法、遵守法律、遵规守纪；具有社会责任感和参与意识。

（2）具有良好的职业道德和职业素养。崇德向善、诚实守信、爱岗敬业，具有精益求精的工匠精神；尊重劳动、热爱劳动，具有较强的实践能力；具有质量意识、绿色环保意识、安全意识、信息素养、创新精神；具有较强的集体意识和团队合作精神，能够进行有效的人际沟通和协作，与社会、自然和谐共处；具有职业生涯规划意识。

（3）具有良好的身心素质和人文素养。具有健康的体魄和心理健全的人格，能够掌握基本运动知识和一两项运动技能；具有感受美、表现美、鉴赏美、创造美的能力，具有一定的审美和人文素养，能够形成一两项艺术特长或爱好；掌握一定的学习方法，具有良好的生活习惯、行为习惯和自我管理能力。

2.知识

（1）了解本专业学科发展的新知识、新技术；

（2）熟悉本专业所需的英语、计算机应用技术等基础知识；

（3）熟悉医学基础知识、微生物与免疫学、生物化学、药理学等有关人体机能的基本知识；

（4）熟悉无机化学、有机化学、分析化学、药物分析、药用植物学、生药学等有关药品质量检测的基本知识；

（5）掌握药剂学、药物化学、中药化学实用技术、微生物发酵制药技术等有关制剂制备的基本知识；

（6）掌握药事管理法规的基本知识及其有关药事管理法规的要求。

3.能力

（1）具有按照相关法规和生产规程进行常规制剂生产并做好相关生产记录的能力；

（2）具有进行一般中药提取并进一步利用提取物生产常规制剂的能力；

（3）具有一定的运用生物制药相关理论知识进行生产的能力；

（4）具有对一般药品生产工艺流程实施质量监督的能力；

（5）具有按照药品标准和质量工艺规定要求对所生产的药品进行质量检验及质量控制的能力；

（6）具有对药品生产过程中出现的问题进行初步分析和正确处理的能力；

（7）具有对常规制剂生产设备的使用与维护的能力；

（8）具有一定的自我学习能力；

（9）具备一定的创新能力和可持续发展能力。

六、课程设置    

本专业课程设置是在对职业岗位的知识、能力、素质分析的基础上，按照药学相关岗位工作任务和国家对专科层次的高等教育的现行要求，对传统的课程体系进行系统改革，除国家规定的思政课程、军事课程以及体育课程以外，将其他课程按照高技能人才培养的一般规律，并结合发展的岗位工作内容，对相关知识、技能和素质要求进行梳理，将课程体系划分为公共基础课程、专业课程。专业课程分为专业基础课程、专业核心课程、专业拓展课程。

每部分均有其明确的目标任务，并有若干课程组成。其中，公共基础课程和专业基础课程围绕专业课程的要求而安排理论与实践教学内容，专业拓展课程为根据行业发展对工作岗位的要求设置。因此，在专业课程的教学内容中是以体现完成药学相关岗位工作任务的知识、技能、素质的综合应用为核心的，同时也有辐射相近岗位和发展岗位群的工作内容要求。专业课程中尤其突出与岗位工作任务匹配的综合实训和顶岗实习，并把它们作为专业课程的中心内容。

（一）公共基础课程

根据党和国家有关文件明确规定，将军事课、思想道德与法律基础、思想政治理论课、体育、就业指导、心理健康教育、大学英语、计算机应用技术等课程列入公共基础必修课程，并将马克思主义理论类课程、大学语文、信息素养教育、创新创业教育、美育课程等列为必修课或选修课。

（二）专业课程

一般包括专业基础课程、专业核心课程、专业拓展课程。

1.专业基础课程：实用医学基础（一）、药理学、生物化学、微生物与免疫学、有机化学、无机化学、分析化学等。

2.专业核心课程：药剂学、药物分析、药事管理与法规、药物化学、中药化学实用技术等。

3.专业拓展课程：医药市场营销学、药物制剂设备、制剂技术综合实训等。

（三）专业核心课程名称和主要教学内容

见表2

表2  专业核心课程及教学内容一览表

序号	课程名称		主要教学内容
1	药剂学	理论知识	药物制剂的基本理论；各种剂型的概念、特点、分类、质量要求与检查、制备方法与工艺；辅料性质与作用；单元操作及其主要设备；包装与储存要求；药物制剂的新技术与新剂型；生物药剂学与药动学基础知识。
		实践技能	各种剂型（如液体制剂、浸出制剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂等）的制备方法与质量检查；相关设备的原理、操作及维护保养；课间见习等。
2	药物分析	理论知识	药物分析基础知识，独立查阅《中国药典》（现行版）内容，药品检验基本程序，正确记录原始数据与检验记录；杂质的概念、来源、分类、限量检查方法及杂质限量计算；药物制剂鉴别、检查、含量测定的原理与计算，以及各类分析仪器在药品检验中的应用。
		实践技能	能按照质量标准，正确选用仪器、试药并能按照相关规定正确配制试液；药物制剂的鉴别方法与操作技能；药物制剂的常规检查技能（水分、重/装量检查等）；药物的杂质检查技能（重金属、砷盐、氯化物检查等）；药物制剂的含量测定技能（紫外-可见分光光度法、高效液相色谱法、气相色谱法等））；理解典型的几类药物的化学结构、理化性质与分析方法之间的关系， 以及各类分析仪器的规范操作，仪器保养维护等。
3	药物化学	理论知识	典型药物的名称、化学结构、理化性质、用途。药物的结构类型，构效关系，作用机制；药物的结构与理化性质、化学稳定性、作用特点之间的关系；熟悉部分典型药物的合成路线；了解药物体内代谢的基本知识。
		实践技能	药物化学实验相关的基本操作技能训练，提高动手能力和项目规划能力。培养学生勇于探索创新的能力。应用药物的理化性质解决药物调剂、制剂、分析检验、贮存保管及临床使用等问题。
4	中药化学 实用技术	理论知识	上篇：中药化学成分提取、分离及鉴别的基本方法和技术； 下篇：生物碱、黄酮、挥发油等常见中药化学成分的通用提取、分离和鉴别方法；小檗碱、芦丁等典型中药化学成分制备工艺分析。
		实践技能	煎煮、渗漉、硅胶色谱等基本技能的训练；小檗碱、芦丁等典型有效成分的制备；中药复方制剂的提取及鉴别；安全教育培训及中药前提取设备使用。
5	药事管理与法规		药品管理法及药品相关法规，药品管理的体制及机构；药品质量监督管理的基本知识；药品研发、生产、经营、信息管理、价格管理、处方调配、医疗机构药品管理等方面的监督管理要点与方法；特殊药品管理；执业药师管理及药师职业道德与行为准则。

 

（四）实践教学环节

主要包括实验实训和顶岗实习等。实验实训在校内实验实训室完成，顶岗实习在药企（医院或药房）及实习基地完成，应依据国家发布的有关专业顶岗实习标准，严格执行《职业学校学生实习管理规定》有关要求，组织好跟岗实习和顶岗实习。实训实习既是实践性教学，也是专业课教学的重要内容，要注重理论与实践一体化教学。

（五）学时安排和学分

每学年教学时间不少于40周，每学时不少于45分钟。公共基础课程学时应不少于总学时的25%。实践性教学学时不少于总学时的50%。各类选修课程学时数不少于总学时的10%。

每18学时计1学分。顶岗实习：每周按24-30学时计算。军训、入学教育、社会实践等，以1周为1学分。

表3  理论与实践教学学时分配

 

七、教学进程总体安排

（一）基本要求

教学进程总体安排是对本专业技术技能人才培养、教育教学实施进程的总体安排，是专业人才培养模式的具体体现，应尊重学生的学习规律，科学构建课程体系，注重公共基础课程与专业课程的衔接，优化课程安排次序，明确学期周数分配，科学编制教学进程安排表。

在教学进程安排上，注重前后续课程的衔接。公共基础课程原则上安排在第一、第二学年完成，主要是使学生能具有初步解决实际问题的能力，能提高学生的空间想象、抽象思维和逻辑推理能力，培养学生的社会能力，为专业基础课程与专业课程的学习奠定基础。公共基础课程和专业基础课程应与高中课程衔接，并为专业课程的学习和后续发展打下基础。

专业基础课程原则上安排在前2个学期完成，少数安排在第3学期完成，保证在进入专业课程学习时，学生已具有一定的药学相关基础知识和技能。

专业课程需在学生掌握一定的专业基础知识的前提下实施教学，因而原则上安排在第3、第4学期完成。专业选修课、公共选修课原则上安排在第一、第二学年完成，部分拓展课程贯穿教学整个过程。

（二）教学进程安排

具体教学进程安排见附表《教学进程表》。

八、实施保障

（一）师资队伍

1.队伍结构

学生数与本专业专任教师数比例不高于25:1，双师素质教师占专业教师比一般不低于60%，师资队伍总数按专业办学规模以教育部制定的生师比16:1确定教师总人数，并严格执行教师资格准入制度，专业师资队伍的年龄、学历、职称结构要合理。

2.专任教师

具有高校教师资格和本专业领域有关证书；有理想信念、有道德情操、有扎实学识、有仁爱之心；具有药学相关专业本科及以上学历；具有扎实的药学相关理论功底和实践能力；具有较强信息化教学能力，能够开展课程教学改革和科学研究；每5年累计不少于6个月的企业实践经历。

3.专业带头人

原则上应具有副高及以上职称，能够较好地把握国内外药学行业、专业发展，能广泛联系行业企业，了解行业企业对药学专业人才的需求实际，教学设计、专业研究能力强，组织开展教科研工作能力强，在本区域或本领域具有一定的专业影响力。

3. 兼职教师

主要从药品生产企业聘任，具备良好的思想政治素质、职业道德和工匠精神，具有扎实的药学专业知识和丰富的实际工作经验，具有中级及以上相关专业职称，能承担专业课程教学、实习实训指导和学生职业发展规划指导等教学任务。

（二）教学设施

主要包括能够满足正常的课程教学、实习实训所需的专业教室、实训室和实训基地。

1.专业教室基本条件

一般配备黑（白）板、多媒体计算机、投影设备、音响设备，互联网接入或WiFi环境，并具有网络安全防护措施。安装应急照明装置并保持良好状态，符合紧急疏散要求、标志明显、保持逃生通道畅通无阻。

2.校内实训室基本要求

（1）化学实验室：主要包括超声波清洗仪、离心机、恒温水浴装置、旋转蒸发仪、熔点测定仪等。

（2）分析实验室：主要包括电子天平、移液管、滴定管等。

（3）制剂实训室：主要包括制粒设备、压片机、全自动胶囊填充机、滴丸机、颗粒包装机、铝塑包装机等。

（4）仪器分析实训室：主要包括旋光仪、脆碎度检查仪、溶出仪、紫外可见分光光度计、高效液相色谱仪等。

基础药学实验常用玻璃仪器应满足每人1 套，大部分实验的仪器台套数满足不超过每组4 人。应建立实训室（基地）安全管理规定与安全事故应急处置预案。建立实验室危险化学品安全管理规范与应急处置预案。

3.校外实训基地基本要求

具有稳定的校外实训基地。能够提供开展制剂生产、药品质量检验与管理等实训活动，实训设施齐备，实训岗位、实训指导教师确定，实训管理及实施规章制度齐全。

4.学生实习基地基本要求

具有稳定的校外实习基地。能提供药品生产、药品质量检验、医药商品购销等相关实习岗位，能涵盖当前医药行业发展的主流技术，可接纳一定规模的学生实习；能够配备相应数量的指导教师对学生实习进行指导和管理；有保证实习生日常工作、学习、生活的规章制度，有安全、保险保障。

5.支持信息化教学方面的基本要求

具有利用数字化教学资源库、文献资料、常见问题解答等的信息化条件。引导鼓励教师开发并利用信息化教学资源、教学平台，创新教学方法、提升教学效果。

（三）教学资源

主要包括能够满足学生专业学习、教师专业教学研究和教学实施需要的教材、图书及数字化资源等。

1．教材选用基本要求

按照国家规定选用优质教材。必修课优先选用教育部高职高专推荐教材（或规划）教材；重视自编教材建设，必修课自编教材或讲义内容要符合教学要求，使用效果较好，经过专家鉴定同意使用。

2．图书文献配备基本要求

图书文献配备能满足人才培养、专业建设、教科研等工作的需要，方便师生查询、借阅。专业类图书文献主要包括：医药卫生行业政策法规、管理规范、质量标准以及操作规程、工艺流程等，药学专业用药指导类、技术类图书和实务案例类图书，5种以上药学类专业学术期刊。

3．数字教学资源配置基本要求

建设、配备与本专业有关的音视频素材、教学课件、数字化教学案例库、虚拟仿真软件、数字教材等专业教学资源库，种类丰富、形式多样、使用便捷、动态更新、满足教学。

（四）教学方法

加强学生知识、能力和素质的养成过程，倡导因材施教、因需施教，鼓励创新教学方法和策略，采用工学交替、任务驱动、项目导向、顶岗实习等培养模式，坚持学中做、做中学。在教学过程进行“五方链接”，即教学内容与基础知识培养（教材）要求链接；与《中国药典》链接；与执业药师考试指导教材链接；与职业资格考试内容链接；与社会实践（实践基地实际工作）链接。通过链接，使教学内容更具有实用性和针对性，拓展学生的视野，提高学生的职业道德、社会道德和人文素质。

（五）教学评价

教学评价对学生学习的考核内容包括理论知识、基本技能和职业素养。考核采取过程性评价，结合考试、考查和综合测评等方法，如平时表现、口试、笔试、顶岗操作、职业技能大赛等，并严格实行考教分离。对教师的教学评价采取学生评价、同行评价及专家评价相结合的方式；对教学质量的总体评价采取校内考核、实习单位考核和用人单位考核相结合的综合评价体系。

（六）质量管理

1.学校和院部建立专业建设和教学过程质量监控机制，建全专业教学质量监控管理制度，完善课堂教学、教学评价、实习实训以及专业调研、人才培养方案更新、资源建设等方面质量标准建设，通过教学实施、过程监控、质量评价和持续改进，达成人才培养规格。

2.学校、院部及专业应完善教学管理机制，加强日常教学组织运行与管理，定期开展课程建设水平和教学质量诊改，建立健全巡课、听课、评教、评学等制度，严明教学纪律和课堂纪律，强化教学组织功能，定期开展公开课、示范课等教研活动。

3.学校应建立专业毕业生跟踪反馈机制及社会评价机制，并对生源情况、在校生学业水平、毕业生就业情况等进行分析，定期评价人才培养质量和培养目标达成情况。

4.专业教研组织应充分利用评价分析结果有效改进专业教学，针对人才培养过程中存在的问题，制定诊断与改进措施，持续提高人才培养质量。

建立健全校院（部）两级的质量保障体系。以保障和提高教学质量为目标，运用系统方法，依靠必要的组织结构，统筹考虑影响教学质量的各主要因素，结合教学诊断与改进、质量年报等职业院校自主保证人才培养质量的工作，统筹管理学校各部门、各环节的教学质量管理活动，形成任务、职责、权限明确，相互协调、相互促进的质量管理有机整体。

九、毕业要求

考核分考试和考查两种。凡30学时以上的课程和独立设置的实践教学环节应作为一门课程单独考核。所有课程均应参加考核，成绩合格并完成毕业顶岗实习，通过实习总结或毕业设计鉴定，思想品德鉴定合格，方可毕业。

1．课程考核

（1）形成性考核：占20%，包括出勤、态度、表现、成果展示。

（2）终结性考核：占80%，以试卷、项目等形式进行。

2．教学实验（训）和毕业实习

教学实验（训）根据学生平时出勤、实验（训）表现、总结和操作成绩进行综合评定。

毕业实习有学生实习手册，手册中包含各科对学生的综合评价标准，由现场指导教师及各科主任对学生进行综合评价。毕业实习结束后，实习单位对学生有总体评价。 毕业实习：40周，共计1600学时。

 

 

 

附表：教学进程表

附表1  药物制剂技术专业必修课程教学进程表

附表2  药物制剂技术专业选修课教学进程表

 

附表3  药物制剂技术专业任选课一览表

备注：原则上任选课在前3个学期进行

附表4  药物制剂技术专业实践教学环节安排表

 

附表5 药物制剂技术专业教学安排表

备注：选修课每学期可以选2门选修课，3年修满6学分（专业选修课4分，任选课2分）。